Certificado Sanitario

Ya te contamos sobre el certificado médico, el certificado de SEACE, el certificado SIS y el certificado zoosanitario, en ésta ocasión te contaremos sobre el certificado sanitario.

Que es el certificado Sanitario?

El certificado sanitario es un documento donde se certifica la condición en la cual se encuentra un producto para su distribución y consumo.

Para que sirve el Certificado Sanitario?

Debe ser solicitado por las Pequeñas y Medianas Empresas (PyMES), para garantizar y certificar que tanto la producción como la distribución de los productos cumplen las normas sanitarias (dictadas por los organismos gubernamentales y las autoridades competentes del estado peruano) para una segura comercialización y consumo.

Qué productos necesitan el certificado sanitario?

Cuando el proceso de comercialización de un producto, se hace mediante la producción de una empresas exportadora o importadoras, estas están obligadas a solicitar el Certificado Sanitario para garantizar que sus productos son aptos para el consumo.

Estos son alguno de los productos que necesitarán obligativamente el registro sanitario:

  • Productos de aseo personal
  • Maquillaje
  • Bebidas alcohólicas
  • Componentes anatómicos
  • Material médico
  • Reactivos de diagnósticos
  • Productos para prevención y cuidado de las plantas
  • Bienes de limpieza
  • Suplementos dietéticos
  • Víveres
  • Medicamentos homeopáticos.

Requisitos Certificado Sanitario

Los requisitos generales para obtener el certificado sanitario son:

  • Debes solicitar la clave de sol mediante el SUNAT ***
  • Debes presentar nombre y la marca del producto a certificar.
  • Detallar los datos e información sobre la empresa solicitante.
  • Presentar los resultados de las pruebas de análisis químico, físico como microbiológico del o los productos emitido por los laboratorios utilizados.
  • Tener un sistema de identificación del lote.
  • Detallar las condiciones en que son almacenados el o los productos.
  • Debes detallar el contenido de los productos, tales como sus ingredientes y aditivos que puedan contener.
  • Detalles sobre la información de la etiqueta.
  • Detallar el tipo de material de envase utilizado y la presentación del producto.
  • Establecer fecha de caducidad del producto.
  • Realizar el pago al banco con el comprobante emitido por VUCE (Ventanilla Única de Comercio Exterior).

*** ¿Cómo obtener la clave de sol?

Si deseas saber como obtener la clave de sol, simplemente ingresas a la página web oficial de la SUNAT (Superintendencia Nacional de Aduanas y Administración Tributaria) ingresando al siguiente enlace: CLAVE DE SOL

«La Clave SOL es tan importante como su firma, no se la entregue a nadie.»

¿Como Obtener el Certificado Sanitario?

  • Inscribirse en el Registro Sanitario de Alimentos de Consumo Humano.
  • Adquirir la SUCE (solicitud Única de Comercio Exterior) a través de su código de pago bancario.
  • Presentar el Certificado de Libre Comercialización o el Certificado de Uso, emitido con su respectiva certificación por las autoridades correspondientes al país fabricante o al exportador (por producto importado).

Ten en cuenta que dicha solicitud actúa como una declaración jurada que debe de contener los siguiente datos:

  1. Identificación de la persona jurídica o natural solicitante, detallando su dirección y número de registro de contribuyente.
  2. Nombre y marca del producto a certificar.
  3. La fecha de caducidad del o los productos.
  4. Detallar la naturaleza del producto.
  5. Detallar los métodos utilizados de almacenamiento y preservación del o los productos.
  6. Presentar los análisis del producto emitido por el laboratorio de control de calidad.
  7. Detallar los aditivos que posea el producto por nombre genéricos y referencia numérica internacional.
  8. Detallar el sistema de identificación del lote de producción utilizado.
  9. Realizar la declaración jurada de cumplimiento del contenido de rotulado (artículo DS N° 007-98-SA)

¿Quién emite el Certificado Sanitario?

Los certificados deben ser emitidos por las entidades responsables de sanitaria del Perú, en este caso nos referimos a la Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) y la Dirección General de Medicamentos Drogas e Insumos (DIGEMID).

¿Cómo saber el Registro Sanitario de un producto?

Existen cuatro modalidades distintas para poder identificar el registro sanitario que lleva un cierto producto.

  1. Por teléfono: comunicándote al número (511) 6314430,
  2. Personalmente: dirigiéndote a la sede de DIGESA (Dirección General de Salud Ambiental) donde simplemente puedes consultar que «x» producto lleva registro sanitario.
  3. Por email: al siguiente correo electrónico: digesaconsul@minsa.gob.pe
  4. Vía web: consultando a través de la página web de DIGESA (clic para ingresar al enlace)

¿Cuánto cuesta el Certificado Sanitario?

El trámite para obtener el Certificado Sanitario tiene un determinado costo según su clasificación:

En base a la declaración jurada se debe adjuntar si la empresa es micro o pequeña empresa.

  • En el caso que NO sea MYPE = S/.241.50 (07% UIT)
    En el caso de empresas MYPE = S/. 69.00 (02% UIT)

Foto de portada: Mehrad Vosoughi